Лекарственная форма
капсулы подъязычные
Состав на одну капсулу
| Действующее вещество: | ||
| Левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) | – 50 мг | – 100 мг |
| Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: | ||
| Желатин | – 17 мг | – 22 мг |
| Глицерол | – 5 мг | – 8 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | – 0,14 мг | – 0,18 мг |
| Общая теоретическая масса капсулы с содержимым | – 72,14 мг | – 130,18 мг |
Описание
Бесцветные или светло-желтые капсулы шарообразной формы. Содержимое капсул – прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная маслянистая жидкость с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
Код АТХ: C01EX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формирования болевых ощущений.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 минут, при этом до 70% препарата высвобождается через 3 минуты.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.
Показания к применению
Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Назначение препарата при беременности и грудном вскармливании возможно, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Данные об отрицательном воздействии препарата на плод или ребенка отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат назначают под язык. Капсулу следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по одной капсуле 2-3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема валидола определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Побочное действие
При длительном приеме препарата могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, возможны аллергические реакции. Эти явления обычно проходят самостоятельно.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капсулы подъязычные 50 мг и 100 мг.
По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
По 30, 40, 50, 60, 80, 100 капсул в банки из полиэтилена с крышками полимерными. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обо всех неблагоприятных побочных реакциях на препараты Вы можете сообщить производителю:
• заполнив прилагаемую форму о нежелательном явлении на сайте www.drugsafety.ru
• прислав информацию на электронную почту: adversereaction@drugsafety.ru
• позвонив по бесплатному круглосуточному телефону: 8-800-777-8-604
• отправив сообщение через WhatsApp, Viber на номер: +7-903-799-2-186
