Лекарственная форма: гель для наружного применения.
Состав на 100 г:
действующее вещество: троксерутин (в пересчете на 100 % вещество) – 2,00 г;
вспомогательные вещества: карбомер 940 – 0,6 г. динатрия эдетат – 0,050 г, бензалкония хлорид – 0,0575 г, натрия гидроксид 30 % – 0,700 г, вода очищенная – до 100 г.
Описание: однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ: С05СА04.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью: оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Его фармакодинамические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тром6оцитов. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.
Фармакокинетика. При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч – в подкожной жировой клетчатке.
Показания к применению:
Варикозная болезнь, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах, тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боль и отеки после травм (ушибы, повреждение связок).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату. Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность.
В доклинических исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. В I триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно! Столбик геля длиной 4-5 см наносят тонким слоем на пораженные участки и легко втирают 3-4 раза в сутки до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки. Продолжительность лечения – не более 10 дней.
Если симптомы заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.
Побочное действие:
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции – крапивница, экзема, дерматит. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Передозировка:
Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение – слезотечение, гиперемия, жжение, боль. Гель смывают большим количеством дистиллированной воды или изотонического раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.
Взаимодействие с лекарственными препаратами:
Нет сведений.
Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:
Нет сведений.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с движущимися механизмами.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения 2%.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.
На банки и на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, либо самоклеющуюся этикетку.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
